Dasar Hukum Utama:

• Dasar Hukum Utama
• Permenkes No. 14 Tahun 2021 tentang Standar Kegiatan Usaha dan Produk pada Penyelenggaraan Perizinan Berusaha Berbasis Risiko Sektor Kesehatan
• Permenkes No. 62 Tahun 2017 tentang Izin dan Penyelenggaraan Distribusi Alat Kesehatan, Alat Kesehatan Diagnostik In Vitro, dan PKRT
• Peraturan BPOM terkait pengawasan post-market

Persyaratan Menjadi Distributor:

• Memiliki Izin PBF (Pedagang Besar Farmasi) untuk distribusi obat
• Memiliki Izin Penyalur Alat Kesehatan (IPAK) untuk distribusi alkes